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扁鹊制药
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岗位名称:QC经理
2024-03-27 08:05:43

任职要求:

1、45岁以下,本科及以上学历,药学、制药工程、生物工程相关专业;

2、三年以上药厂实验室管理经验,熟悉各种分析方法,能够独立操作液相、气相、原子吸收等大型仪器,解决分析仪器日常出现的问题;

3、熟悉GMP质量体系,能独立制定实验室GMP文件及操作规程;

 

工作内容:

1、负责QC各项工作,及时组织本部门人员完成原料、辅料、中药材、饮片、包装材料、工艺用水及中间产品、成品的取样和检验工作,并出具报告;

2、做好有关的工艺、洁净厂房、制药用水的验证工作,保证检验的准确性、可靠性,负责指导专业技术人员,根据产品质量标准编制和修订有关的检验操作规程,并进行审定;

3、负责对滴定液、检定用标准品(包括国家标准品、标准复制品、标定基准品、检定菌种等)的统一管理工作,负责对标准溶液、滴定液的标定、复标进行管理,保证标定结果准确真实;

4、负责本部门仪器设备管理,计量仪器、计量器具定期检定;

5、检验发现超标异常情况,主动深入进行调查研究,按检验结果超标调查操作规程处理并报告有关负责人,慎重处理;

7、负责对QC检验人员进行监督、管理和考核及业务培训和技术指导;

8、负责批检验记录的审核批准,签发批检验报告;